西安优普仪器设备有限公司

制药纯化水系统

用途：纯化水设备可用于体外诊断、制药用水、血液净化、大输液、医用无菌水，口服液用水等，可作为多效蒸馏的源水。

符合标准：

符合2010版GMP中国药典

符合FDA、CGMP用水要求

符合GMP认证要求 

可选制水工艺：

1、原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线

杀菌器→微孔过滤器→用水点

2、原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀

菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

3、原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀

菌器→微孔过滤器→用水点

设备特点：

整机采用模块化的生产，结构合理紧凑，占地面积小；具有完善的控制系统，保障水机安全可靠的运行；采用双管路纯水供应，具有独特的水机内循环模式，可实现水机内循环，

防止因为工艺设备备用带来的死水。

服务：1、提供完整的GMP系统验证文件

      2、协助客户做好URS写订

      3、可为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ验证文件

制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证，并建立口常监控、检测和报告制度，有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒，消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。